新药的研究过程可分为几个阶段?
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论述新药研究和开发的主要过程。
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新药的临床研究可分为几期每期内容是什么?
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当今新药的研究开发实质上也就是现代化的神农尝百草的过程。
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药物研究是发现新药,是寻找更加安全、有效且经济的新药的过程,一般是在实验室小规模进行的,它包含新药分子设计、合成、安全有效性评价、工艺及质量研究、剂型研究等一系列从分子水平到细胞水平到动物水平再到人体水平的活动
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某医院用新药与常规药物治疗婴幼儿贫血,将20名贫血患儿随机分为两组,分别接受两种药物治疗,测得血红蛋白增加量(g/L)如下表,请回答下列问题: 1、新药与常规药的疗效有无差别? 2、根据研究问题,请分别给出两个样本所在总体的定义。
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新药研究中临床前研究应遵照GCP。
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新药开发研究的重要性在于:()
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新药研究中临床研究应遵照GLP。
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