多选题
A受试者为男性，18~24人，年龄8~40岁，最后一次服药后经过5~7个药物半衰期
B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于7~10个药物半衰期
C采样总点数不少于11个，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2~3次，消除相采样6~8次（一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）
D采样时间持续3~5个药物半衰期或药物峰浓度Cmax.的1/20~1/10
E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
正确答案
答案解析
略
A受试者为男性，18~24人，年龄8~40岁，最后一次服药后经过5~7个药物半衰期
B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于7~10个药物半衰期
C采样总点数不少于11个，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2~3次，消除相采样6~8次（一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）
D采样时间持续3~5个药物半衰期或药物峰浓度Cmax.的1/20~1/10
E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致