最高管理者应确保在组织的所有职能和层次上建立质量目标。（）

最高管理层应确保HSF 目标在组织内相关的职能和层次得以建立，HSF 目标应是可测量的，且与HSF方针相一致。

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企业应在所有的职能和层次建立知识产权目标。

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依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）

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组织应针对所有职能、层级和过程建立质量管理体系所需的质量目标。

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组织的最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。

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最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，以确保其特殊的适宜性、充分性和有效性，并与组织的（）保持一致。

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所有文件应由组织的最高管理者批准后方可实施。

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组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对其适用的法律、法规和其他要求加以考虑。（）

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当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的（）。

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