药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（）日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。

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药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

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药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。

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药品批发企业质量管理部门负责人（）

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药品批发企业质量管理部门负责人（）

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药品批发企业质量负责人（）

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药品批发企业质量负责人应是（）

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负责委托生产药品的质量的是（）

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下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是（）

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