多选题
A责令修改药品说明书
B责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D罚款
正确答案
答案解析
略
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。
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除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
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已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
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进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）
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