单选题
A了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D药物相互作用的药动学研究
E毒理学研究
正确答案
答案解析
主要考查新药临床药动学的研究目的与内容。新药临床药动学研究的目的，在于了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点，为指导临床设计合理给药方案和临床安全有效用药提供理论依据。其主要研究内容包括：
①Ⅰ期临床试验中，健康受试者单次给药和多次给药的药动学研究；
②Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中，相应患者单次和多次给药的药动学；
③前体药物或主要以代谢方式进行消除的药物，需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究；④药物相互作用的药动学研究；
⑤特殊药动学研究；
⑥群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究等。
①Ⅰ期临床试验中，健康受试者单次给药和多次给药的药动学研究；
②Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中，相应患者单次和多次给药的药动学；
③前体药物或主要以代谢方式进行消除的药物，需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究；④药物相互作用的药动学研究；
⑤特殊药动学研究；
⑥群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究等。
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