是否所有设备都要做DQ，包括标准的核心生产设备？如果需要，请问至少要求设备制造商提供哪些文件？由于保密原因，部分制造商不愿提供核心机密的文件。
简答题查看答案
实验室使用的玻璃容器可否自行校准？是否一定要强调校准人员的资质（指外部培训取得的资质）？
简答题查看答案
按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？
简答题查看答案
小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1）
简答题查看答案
CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断（其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制（气动阀）？
简答题查看答案
CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断（其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制（气动阀）？（TZ-51、FL-29）
简答题查看答案
直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）
简答题查看答案
无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）
简答题查看答案
A级单向流下的主要设备是否一定要罩在硬帘下？（FL1-13）
简答题查看答案