AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
A不得少于100例
B不得少于200例
C不得少于500例
D不得少于2000例
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
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