多选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()

A所有可疑的不良反应

B严重的不良反应

C药物相互作用引起的不良反应

D新的不良反应

E迟发型不良反应

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
相似试题
  • 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()

    多选题查看答案

  • 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()

    单选题查看答案

  • 案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()

    单选题查看答案

  • 药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理;不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为()

    单选题查看答案

  • 药品不良反应监测的目的是()

    多选题查看答案

  • 药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。

    单选题查看答案

  • 药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。

    单选题查看答案

  • 药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。

    单选题查看答案

  • 药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。

    单选题查看答案