除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()
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临床试验的过程必须保障受试者的权益。()
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研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。
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按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。
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公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。()
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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王铎作为晚明个解放思潮中的代表书家,你怎样理解他书法作品中的个特与双古思想的对立一致?
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