简答题

概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。

正确答案

美国的国家临床实验室标准委员会(NCCS)多年来一直致力于制定一系列评价临床方法的文件。NCCLS是一个全球性、多学科、非营利性的标准化和教育性团体,旨在促进医疗卫生领域中的标准化进程和应用。它在发展相关的标准和指南时采取了特有的一致化过程(consensusprocess)。NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程,包括:方案的认可;建立和公开对有关文件的评论;根据使用者的意见修改文件。
基于一致化过程所接受的标准或指南,已在世界范围内被公认是改进对患者服务的有效手段。NCCLS出版的标准是基于一致化过程明确界定材料、方法或操作的基本特性,使用中不得修改。其中可包含一些任意的因素,但已被明确定义。指南是基于一致化过程,描述常规检测操作、程序或使用材料的文件。可以遵照执行或进行适当改动以适合使用的特殊需要。
多数NCCLS文件可在2个水平上达成一致,即提议(proposed),此类文件编号为P。核准(approved),编号为A。根据评价或数据收集的需要,部分文件也可介于上述两者之间,即暂定(tentative)文件,编号为T。“提议文件”的内容通常要接受广泛、细致、全面的评论;暂定文件还需要进行特定的评价或需要收集数据,以保证其应用;核准文件是修改后的最终文件。还有一类委员会报告,则是尚未通过一致化过程的文件,编号为R。

答案解析

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