按我国和美国FDA的规定，用于生产的工程细胞必须建立（）和（）两个细胞库。

在2004年12月22日，美国FDA通过了海洋多肽芋螺毒素ziconotide的药物审批，使其成为第一个上市的海洋药物，上市后其商品名为（）。

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细胞工程最早用于（）的生产，细胞（）问世后，使得动物细胞也可以像微生物细胞一样在搅拌反应器中培养。

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用于疫苗生产的主要有（）培养和（）养两种方法。

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目前FDA批准上市的只有（）。

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四种动物细胞系可用于生产即（）、（）、（）和（）。

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用于生产和检验的（）等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。

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酶工程和发酵工程是生物技术产业化及大规模生产的关键环节。

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我国已批准上市的基因工程药物和疫苗中适应症为心梗溶栓的是（）

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我国已批准上市的基因工程药物和疫苗中适应症为类风湿的是（）

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