多选题

《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括()

A大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

B全面强化了从业人员的素质要求

C细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性

D进一步完善了药品安全保障措施

E加强了药品生产质量管理体系建设

正确答案

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答案解析