负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是（）。

SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

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药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。

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由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）

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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

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简述药品GMP认证检查员须具备的条件。

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实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。

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药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

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药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

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药品GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。

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