水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。

表面经过水与SO2处理过的钠-钙玻璃，只能用来包装口服的或外用的制剂。

判断题查看答案

药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

填空题查看答案

试述纯化水与注射管路系统的要求。

简答题查看答案

一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）。

单选题查看答案

水是制药企业的（）或（），由于水的污染，将直接导入污染源。

填空题查看答案

安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）

单选题查看答案

药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。

单选题查看答案

洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题查看答案

进入哪些洁净区的物料和工具，需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮，换生产区内使用的回转容器（）

多选题查看答案