单选题
A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C每年汇总报告二次
D自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E每年汇总报告一次
正确答案
答案解析
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C每年汇总报告二次
D自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E每年汇总报告一次