灭菌工艺的设计应当保证符合（）。

灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合（）的要求。

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高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。

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湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）、（）或（）。

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灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过（）。

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从事工艺、设备、产品及包装物设计，应当按照减少资源消耗和废物产生的要求，优先选择采用（）、无毒无害或者低毒低害的材料和设计方案，并应当符合有关国家标准的强制性要求。

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湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作（）测试。

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应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。

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可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过验证。

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干热灭菌应当符合什么要求？

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