单选题

《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()

A经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

B经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

C经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

D经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

E经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

正确答案

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答案解析

本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同,《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意,但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。