正确答案
(1).生物样品内药物分析的对象
凡是生物样品内药物到达之处,如体液、器官、组织、排泄物等都是分析的对象,所以生物样品内药物分析的样本有血液、尿液、唾液、胆汁、淋巴液、泪液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、粪便、各种器官、组织以及呼出的气体。
生物样品内药物分析的目标,不仅是母体药物也包括代谢产物,因为代谢产物常具有生理活性,弄清它们的种类、结构、数量及分布情况,可了解药物在生物样品内的变化及消除规律,这对安全用药和正确评价药物质量也是非常重要的。
由于新药进入临床试验之前,或者对老药在某一方面的重新评价,一般要求先在动物身上进行实验,所以生物样品内药物分析对象不仅是人体,也包括动物体。
(2).生物样品内药物分析的特点 与常规药物分析相比,生物样品内药物分析在灵敏度和选择性等方面有较高的要求。在生物样品内药物分析中,微量药物存在于大量生物介质中,样品中含内源性干扰杂质,这些干扰物质又随疾病情况而有所不同。很多药物在生物样品内经过代谢可产生一种或多种代谢物,母体药物和代谢物又能同生物大分子结合,这一切给药物分离、分析带来困难,这就要求分析方法具有更高的选择性。另外,在生物样品中,药物浓度都很低,一般血药浓度在10-6g/mL~10-9
G.mL之间,且生物样品若为血液,采集量又受到一定限制,因此要求分析方法有较高的灵敏度。
生物样品内药物分析具有干扰杂质多、样品量少、要求较快提供结果等特点。