简答题

为考察某批黄连素片剂的含量均匀度,现取黄连素片10片。照黄连素片剂项下规定的方法,分别测定盐酸小檗碱含量,结果为56.2mg、52.3mg、46.1mg、49.8mg、55.6mg、53.8mg、46.5mg、48.8mg、51.2mg、50.8mg;黄连素片剂中盐酸小檗碱的标示量为50mg,规定含量均匀度的限度为15%,请判定该批黄连素片剂是否合格?

正确答案

50×(1±0.15)=(42.5~57.5)g该批黄连素片剂合格。

答案解析

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  • 造成片剂含量不均匀的主要原因有()、()。

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  • 造成片剂含量不均匀的主要原因有()、()。

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  • 《中国药典》规定酒剂供试液中含甲醇量不得超过()。片剂中检查含量均匀度的不再检查()。

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  • 含量均匀度系指片剂或胶囊剂等固体剂型中的难溶性药物在规定溶剂中溶出的速度和程度。

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  • 请解释术语:咀嚼片、溶出度、中药片剂、分散片、松片、裂片、多层片、口含片、舌下含片、崩解度、口腔贴片、"可溶性成分迁移"、可压性、薄膜衣、肠溶衣、含量均匀度、整粒、半浸膏片、空白颗粒压片法、干法制粒压片法。

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  • 片剂的弹性复原以及压力分布不均匀时会造成()

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