洁净工作服的要求有哪些？（）。

洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（）勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

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工作服的选材、式样及（）应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。

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洁净厂房的设施主要包括哪些？

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取样室的洁净级别应与生产要求一致，并有（）和交叉污染的措施。

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进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）

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药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？

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进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和（）等方面的培训及考核。

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从普通区进入D、C级，是只能加衣服不能脱衣服，还是都可以（如普通区工作服+洁净服；先脱普通区工作服，再穿洁净服）？（TZ-34）

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