多选题

申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时还需提交的证明文件 ()

A申请人的《营业执照》复印件

B申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

D非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件

答案解析

相似试题
  • 药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》;申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当当场或者在()个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。错误的是()

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  • 药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

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  • 药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

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  • 药品广告在广播电台发布时,必须播出药品广告批准文号。

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  • 药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第0000000000号”。下列表述正确的是()

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  • 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容

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  • 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料

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  • 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅30.提供非临床安全性研究资料。

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  • 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现下列情形()

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