单选题

胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为()

A测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板

B硬胶囊剂应在15min内全部崩解

C硬胶囊剂应在30min内全部崩解

D软胶囊剂应在60min内全部崩解

E肠溶胶囊剂在盐酸溶液(9-1000)中检查2h,不崩解,在人工肠液中,1h内应全部崩解

正确答案

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答案解析

崩解时限硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
对于肠溶胶囊,先在盐酸溶液(9~1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加入挡板,改在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
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