多选题
A受试者为男性，例数为18～24人，最后一次服药后经过5～7个半衰期（年龄在8～40岁）
B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C采样总点数不少于11个点，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2～3次，消除相采样6～8次（一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）
D采样时间持续3～5个半衰期或Cmax的1/10～1/20。
E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其它剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
正确答案
答案解析
略
A受试者为男性，例数为18～24人，最后一次服药后经过5～7个半衰期（年龄在8～40岁）
B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C采样总点数不少于11个点，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2～3次，消除相采样6～8次（一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）
D采样时间持续3～5个半衰期或Cmax的1/10～1/20。
E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其它剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致