单选题

每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;

A1件

B2件

C3件

D4件

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • 每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。

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  • 每批药品均应当由()签名批准放行。

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  • 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。

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  • 在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求

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  • 留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;

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  • 留样的包装形式应当与药品市售包装()形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用;

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  • 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

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  • 每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

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  • 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。

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