国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（）

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2010年修订的GMP没有的章节（）。

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2010年版GMP引入了以下新的概念（）

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2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。

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药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构，生产体系的文件系统组成。

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主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。

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参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

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生产系统的组织机构、（）、生产设备和（）构成了药物制剂生产工程体系。

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根据GB/T16292－2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

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