A按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B应分析评价后及时报告
C进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D15个工作日内报告
E每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
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省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
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国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
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防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告()。
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省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例()
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药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成()
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进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
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进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()
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