多选题
A投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B检验发现存在质量安全风险的
C对申报资料真实性有疑问的
D药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
正确答案
答案解析
略
相似试题
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。
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食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。
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出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。
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医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可。
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食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
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食品药品监督管理部门对医疗机构实施监督检查，以下说法正确的是（）。
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开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。
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食品药品监督管理部门可以按照未取得《餐饮服务许可证》查处的情形有（）。
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省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。其中，（）的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。
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