简答题

什么是疫苗质量事故?其发生的主要原因是什么?

正确答案

疫苗质量事故是由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
其发生的主要原因是疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。疫苗的效价降低也属于疫苗质量不合格范畴,但它只能影响疫苗的有效性,不会影响疫苗的安全性。

答案解析

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