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单选题
上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
A
药品引起的所有可疑不良反应
B
药品的疗效和不良反应
C
药品的疗效和安全性
D
药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E
所有不良反应
正确答案
答案解析
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
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