单选题

上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()

A药品引起的所有可疑不良反应

B药品的疗效和不良反应

C药品的疗效和安全性

D药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E所有不良反应

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。