简答题

简述药物的三级质量标准。 

正确答案

1.国家药典:凡例、正文、附录三大部分;
2.部颁药品标准:性质与药典相同,具有法律的约束力。收载《中国药典》未收载的,但常用的药品及制剂。
3.地方药品标准:对药典以外的某地区常用的药品、制剂的规格和标准,常制定地区性的标准。

答案解析

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