我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的（）

国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。

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临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。

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临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）

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Ⅵ期临床试验（）。

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Ⅲ期临床试验（）

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分子靶向治疗临床试验观察指标更注重（）。

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不属于Ⅳ期临床试验的目的是（）。

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进入临床试验的新药应具备的条件是（）。

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新药Ⅰ期临床试验的目的是（）

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