简答题

注射剂的质量要求有哪些?

正确答案

注射剂的质量要求有:
①无菌;
②无热原;
③澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物;
④pH值应与血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之间;
⑤安全性;
⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近;
⑦稳定性:注射剂在使用和贮存期间应保持稳定;
⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查,以确保用药安全性。

答案解析

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