药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

多选题查看答案

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

多选题查看答案

生物等效性试验（bioequivalence trial）

名词解析查看答案

药物临床试验机构必须遵守（）

单选题查看答案

一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

填空题查看答案

用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）

单选题查看答案

药物制剂稳定性试验包括（）、（）和（）。

填空题查看答案

药物制剂稳定性试验包括（）、（）和（）。

填空题查看答案

药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）

判断题查看答案