多选题

注射剂的质量要求包括()。

A安全性

BpH

C无菌

D稳定性

E渗透压

正确答案

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答案解析

注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、应无毒性和刺激性;注射液的pH值应接近体液,一般控制在4~9范围内;凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近;稳定性合格,即在储存期内稳定有效;含量合格;在水溶液中不稳定的药物,常制成注射用无菌粉末,以保证注射剂在储存期内稳定、安全、有效。
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