A对
B错
药物制剂包装在稳定性的意义是()
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加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。
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在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
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在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()
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简述药物制剂稳定性试验的基本要求。
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药物制剂稳定性试验的基本要求是什么?
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药物制剂稳定性的影响因素试验包括()、高湿度试验和强光照射试验;本实验也适用于()考察。
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稳定性试验包括()、()和()。()适用原料药的考察,用()原料药进行。()和()适用于原料药与药物制剂,要求用()供试品进行。
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缓控释制剂的释放度试验采用溶出度试验的装置,主要有()、()和()三种方法。通常水溶性药物选用(),难溶性药物选用(),小剂量药物选用()。
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