生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持（），排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。

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根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）

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必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

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下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

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在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人必须遵守《（）》。

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药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应按照有关规定办理《（）》。

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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

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