A对
B错
实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
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准则规定检验检测机构应建立和保持文件控制程序,目的是为了防止使用无效文件和作废文件。
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管理评审目的是确保体系的持续适宜性、充分性和有效性,其评审工作应形成文件。
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建立职业健康安全管理体系的根本目的是使用人单位能够控制其职业健康安全风险,持续改进职业健康安全绩效。
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组织建立质量管理体系,加以实施和保持,并改进其有效性,其目的是()
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体系要求相关部门应对文件和资料定期进行评审,对于失效的文件和资料应及时从所有发放和使用场所撤回,或采取其它措施防止误用。
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组织的质量管理体系文件的结构完全由组织确定,不必统一模式,也不必在质量手册中加以描述。
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设计输出对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性应以文件的形式加以规定。
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为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
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