应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一批的原辅料正确无误。

应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。

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应当制定相应的（），采取（）或（）等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。

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生产用模具的采购、验收、（）、（）、发放及报废应当制定相应操作规程

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应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。

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应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录；

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企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。

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应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好（）。用于同一批药品生产的所有配料应当（）。

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在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

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使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（）

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