原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）。

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。

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中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。

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原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下（）、（）。

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应当按照（）进行取样，取样后样品密封完好，防止所取的中间产品和原料药样品被污染。

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回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。

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企业应对所有危险化学品，包括产品、原料和中间产品进行普查，建立危险化学品档案，包括（）安全技术说明书与安全标签。

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原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有（）。

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使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措施。

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采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。

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