单选题

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()

A新药监测期以外的生物制品

B首次获准进口5年以上的进口药品

C新药监测期以外的化学药品

D首次获准进口5年以内的进口药品

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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