质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？

简答题查看答案

只有经检查、（）和调查，有（）退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

填空题查看答案

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

填空题查看答案

制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）

单选题查看答案

生产工艺规程的内容应包括（）

多选题查看答案

粉碎操作的操作规程包括（）

单选题查看答案

简述生产操作规程的主要内容。

简答题查看答案

严格执行安全操作规程，必须注意和做好以下几方面工作（）以及上岗前培训和运行中紧急情况的处理。

多选题查看答案

中试放大研究的主要任务有完善工艺路线，确定工艺生产条件；（）；满足生产工艺条件；（）做好原辅材料的评价；制备样品；修订完善质量标准。

填空题查看答案