已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
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研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
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临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。
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什么是知情同意？
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患者知情同意告知是指什么？
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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？
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知情同意告知的方式有（）
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
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