与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。

填空题查看答案

与药品直接接触的干燥用空气、（）和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。

填空题查看答案

洁净（室）区的内表面应平整光滑、（）、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。

填空题查看答案

生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。

填空题查看答案

药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（）

单选题查看答案

生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。

填空题查看答案

药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。

填空题查看答案

某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）

单选题查看答案

必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

单选题查看答案