对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
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药剂发展阶段与制剂发展可以分为以下几代(), 以控制释放速度为目的的第一代DDS,靶向给药制剂,细胞水平的给药系统。(第一代:传统制剂,如片剂、胶囊剂、注射剂等、第二代:缓释制剂、肠溶制剂、第三代:控释制剂,靶向给药制剂、第四代:细胞水平的靶向制剂)
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药物制剂的发展可以分为以下几代()、缓释制剂、控释制剂和体内反馈信息给药系统。
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下列哪些参数可用于评价多剂量给药缓控释制剂的质量().
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缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?
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要求注射剂必须等渗的给药途径是().
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要求注射剂必须等渗的给药途径是()
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要求注射剂必须等渗的给药途径是()
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溶液剂可通过口腔、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。
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