单选题

企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。

A药监部门

B质量管理部门

C企业负责人

D生产管理部门

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题
  • 企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,应当建立什么规程?

    简答题查看答案

  • 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()。

    多选题查看答案

  • 存在职业危害的企业,应当建立健全的职业危害防治管理制度和操作规程有哪些?(任意答出三项即可)

    简答题查看答案

  • 企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括哪些内容?

    简答题查看答案

  • 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程,目的是为了()。

    填空题查看答案

  • 企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。

    填空题查看答案

  • 企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。

    多选题查看答案

  • 根据《气瓶安全技术监察规程》(TSGR0006-2014),瓶装气体经销单位及消费者应当建立相应的安全管理制度和操作规程,配备必要的防护用品,指派掌握相关知识和技能的人员管理气瓶,并进行应急演练,发现气瓶出现异常情况时,应当及时与()联系。

    单选题查看答案

  • 应当建立设备()、()、()的操作规程,并保存相应的操作记录。

    填空题查看答案