A绿脓杆菌
B大肠埃希菌
C沙门菌
D破伤风杆菌
E酵母菌
在药品卫生标准中要求口服药品中所含大肠埃希菌应为()
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在药品卫生标准中要求含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为()
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在药品卫生标准中规定糖浆剂每毫升含细菌数不得超过 ()
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凡含蛋白质的动物药材,经水煎提取浓缩,一般均可制成胶剂。
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GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定,包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。
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药品所含成分含量与国家药品标准不符的()
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GCP是药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
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制备酒溶性颗粒剂时,要求提取所用的乙醇含醇量应与()含醇量相同
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
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