新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
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开办药品生产企业应具备哪些条件?
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食品生产企业车间工作人员工作时不准()。
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针对焊条生产企业缺乏专门人才的状况,于1984年8月正式开办了焊接材料专业()班。
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食品生产企业车间人员手在()后,都必须把双手洗净才能进行工作。
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严禁在()、()、()和其它需要特别保护的区域内新建水泥(熟料)项目。禁止在无大气环境容量的区域内新建水泥(熟料)生产项目,对该区域已有水泥(熟料)生产企业的改造项目要做到“以新代老、减排治污”。
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烟花爆竹新建生产企业申请安全生产许可证,应当在建设项目竣工验收通过之日起()个工作日内向所在地初审机关提出安全审查申请。
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人员密集场所包括公众聚集场所、医院、学校、养老院、博物馆的展示厅,劳动密集型企业的生产加工车间等。
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