药品质量至关重要，药品质量形成于生产过程，且药品的质量检验具有破坏性（经检验的药品不再具有使用价值、发挥其应有的作用），实现药品在生产过程中的质量控制与保证的关键在于有效的预防。在药品生产过程中，要有效控制所有可能影响药品质量的因素，保证所生产的药品不混杂、无污染、均匀一致，再经取样检验分析合格。这样的药品其质量才有真正、切实的保证。

药品生产、流通过程中形成的价格水平是指药品质量特性中的（）

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药品批发企业是药品销售渠道中不可缺少的机构，在沟通药品生产与销售的过程中，发挥了重要作用。无论是处方药或非处方药，大部分或绝大部分都经由批发企业转售给医院药房或社会药房。

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GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则，适用于生产中药材的全过程。

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我国药品专利法于1993年1月实施。这是我国宏观药事管理的一件具有历史里程碑的大事。这标志着我国的药品生产，必须逐渐转向创制自己的新药。

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辐射灭菌过程中，被灭菌的物品温度变化小，一般温度升高20-30℃，适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。

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辐射灭菌过程中，被灭菌的物品温度变化小，一般温度升高20～30℃，适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。

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药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中，依据药事管理法律规范所形成的权利与义务关系。

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药品标准具有三个重要要素：质量控制项目、（）与限度。

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什么是药品不良反应？药品不良反应监测管理有什么重要意义？

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