A特殊
B封闭
C专用
D宽阔
取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
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药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
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连续生产的液氧,取样检验应按()进行。
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在对供应商充分评估的基础上,可要求供应商在分装时(),方便物料接受方进行定性鉴定,以减少取样对物料污染的风险。
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委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。
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取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
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最终灭菌产品应当从可能的()取样。
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质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。
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